Pracovní nabídky

Pracovní náplň: Správce informačních a komunikačních technologií (IT). Pružná pracovní doba. Profil pracovního místa:
* správa a administrace vybraných aplikací/systémů
* komunikace s dodavateli jednotlivých řešení
* spolupráce na implementaci jednotlivých řešení v rámci projektů
* podpora uživatelů
* řešení operativně přidělených úkolů

Specifické dovednosti:
* znalost SQL jazyka podmínkou
* znalost práce s DB Orecle a Apex aplikacemi
* znalost jazyka XML a webových služeb výhodou

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Analytik – Oddělení biologických metod. Pružná pracovní doba. Profil pracovní činnosti:
* Provádění náročných chemických, fyzikálně-chemických, imunochemických a biologických analýz v oboru farmacie v rámci státního dozoru nad výrobou a uváděním léčiv do oběhu a kontroly trhu s léčivými přípravky – vývoj, odzkoušení a zavádění nových metod analýz
* vedení systému jakosti na oddělení BIO (znalost ISO norem 17025 a 9001)
* práce se spisovou službou Athena
* LAL test (test na detekci endotoxinu gram-negativních bakterií)
* propouštění krevních derivátů a vakcín na trh
* práce v laboratoři (např. práce s tkáňovými kulturami)

Doplňující informace:
* Předpokládaný nástup: ihned / dle dohody
* Místo výkonu práce: Praha 10
* Pracovní úvazek: 40 hod./týd.
* První pracovní smlouva na dobu určitou 1 rok

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Inspektor dozoru nad reklamou na léčivé přípravky. Pružná pracovní doba. Profil pracovní činnosti:
* řešení podnětů a zpracování odborných stanovisek v rámci dozoru nad reklamou,
* vyhodnocování hlášení poregistračních studií,
* práce se spotřebami reklamních vzorků – statistická sledování a návrhy pro inspekce,
* provádění inspekcí u držitelů rozhodnutí o registaci a ve zdravotnických zařízeních,
* spolupráce s mezinárodními, státními orgány i soukromým sektorem při řešení případů z oblasti dozoru nad reklamou,
* poskytování informací z dozorových činností zaměstnancům SÚKL a veřejnosti,
* spolupráce mezi vnitrostátními orgány příslušnými pro vymáhání dodržování zákonů na ochranu spotřebitele,
* aktivní vyhledávání případů porušování právních předpisů v oblasti regulace reklamy
* vyhledávání informací na internetu a v lékovýh databázích (AISLP,…atd.).,
* vykonávání dalších činností spojených s administrativní agendou v oblasti regulace reklamy na léčivé přípravky,
* spolupráce na vytváření informací pro veřejnost a pro odborníky,
* tvorba koncepce oboru státní správy v působnosti úředního správního úřadu.

Další informace:
* První smlouva na dobu určitou – 1 rok
* Zástup za RD
* možnost plného úvazku 40 hod./týd., tak i zkráceného úvazku 20 hod./týd.

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Asistentka sekce orchrany spotřebitele (SOS). Pružná pracovní doba. Profil pracovní činnosti:
* zajišťování stálého provozu sekretariátu SOS a sekr. činností – vzkazy, korespondence, návštěvy, občerstvení, vzory písemností
* organizování prac. rozvrhu vedoucího SOS (schůzky, jednání) + sledování plánu pravidelných činností
* účast na poradách, zpracovávání zápisů z porad, jednání a projektů SOS
* sledování plnění úkolů všech oddělení v rámci sekce
* zajišťování oběhu informací v rámci sekce + mezi ostatními útvary ústavu
* provádění kontrol formálních náležitostí všech písemností předkládaných vedoucímu SOS + všech písemností odcházejících z ústavu
* provádění ukládání, evidence a vyhledávání písemností a jiných prac. záznamů SOS, včetně elektronické spisové služby Athena (došlá a odeslaná korespondence – pošta, fax, e-mail, DS) + sledování termínů odpovědí, zajišťování výběru pošty v podatelně
* vedení přehled nepřítomnosti a dovolených vedoucích všech oddělení SOS a vedení evidence zástupců vedoucích + organizace a evidence zastupování vedoucího SOS
* vedení agendy rozpočtu SOS – evidence žádanek
* vedení repre. fondu SOS
* administrativní zajišťování školící, přednáškové a publikační činnosti SOS

Další informace:
* Předpokládaný nástup: 2.1.2011
* pracovní smlouva na dobu určitou – 1 rok
* pracovní úvazek 40 hod./týden
* platová třída: 10

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Posuzovatel preklinické a klinické dokumentace. Pružná pracovní doba. Profil pracovní činnosti:
* kritické hodnocení klinických dat (bezpečnost a účinnost) o léčivech a příprava hodnotících zpráv pro účely schválení léčiva jak na národní, tak i na evropské úrovni
* hodnocení obsahové a formální správnosti souhrnu informací k léčivým přípravkům a příbalových informací
* podílení se na hodnocení nahraditelnosti léčivých přípravků (např. při jejich výpadků na trhu)
* zpracování odborných podkladů pro jednání v evropských pracovních skupinách Evropské lékové agentury (EMA)
* celostátní koordinace a usměrňování zpracovávání expertních stanovisek a posudků využívání a ochrany přírodních léčivých zdrojů, léčiv a zdravotnických prostředků
* v případě nutné potřeby plnění úkolů zadaných přímým nadřízeným mimo činnosti stanovené v popisu práce, které budou v souladu s druhem práce sjednaným v pracovní smlouvě

Další informace:
* předpokládaný nástup: 2.1.2012
* pracovní úvazek 40 hod./týden
* smlouva na dobu určitou – 1 rok (zástup za MD/RD)
* platová třída 13

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Vedoucí sekce registrací. Pružná pracovní doba. Vedoucí sekce registrací:
* zajišťuje komplexní činnosti, organizaci a řízení sekce
* zodpovídá za organizaci registračních agend, nastavení a optimalizaci registračních procesů, za efektivní organizaci práce a hospodaření sekce
* identifikuje vývoje a trendy v regulované oblasti
* zodpovídá za návrhy a realizaci opatření k zajištění úkolů sekce v závislosti na změnách prostředí a legislativy
* podílí se na tvorbě návrhů právních předpisů s celostátní a evropskou působností
* navrhuje strategické koncepční záměry v oblasti registrace léčiv
* aktivně spolupracuje s regulačními strukturami EU v oblasti registrační agendy
* reprezentuje SÚKL při jednání se zákazníky a partnery

Požadavky pro zasílání přihlášek do výběrového řízení:
* strukturovaný profesní životopis
* podrobný výčet dosavadní praxe včetně náplně práce – odpovědností na jednotlivých pozicích
* motivační dopis s odůvodněním zájmu o pozici vedoucího sekce registrací a nastíněním představy o vedení sekce, hlavních cílech a dlouhodobých strategiích
* písemné podepsané prohlášení

Pracovněprávní podmínky:
* nástup dle dohody
* pracovní poměr založený jmenováním s 3 měsíční zkušební dobou a dobou určitou na 1 rok

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Všeobecný administrativní pracovník. Jednosměnný provoz. Profil pracovního místa:
* usměrňování a koordinace spisové služby včetně zpracování návrhů příslušných vnitřních předpisů
* příprava a odesílání poštovních zásilek Státního ústavu pro kontrolu léčiv přes spisovou službu a jejich předávání poštovnímu přepravci
* zajištění evidence a vyřizování reklamačních řízení poštovních zásilek
* zpracování agendy a evidence doručených zásilek (doručenek) ve spisové službě, jejich zapsání do Excel tabulky a předání na jednotlivá oddělení
* příprava denní pošty a registrační dokumentace pro skenovací pracoviště a její opětovné zkompletování

Další informace:
* nástup od 1.12.2011
* pracovní smlouva na dobu určitou
* pracovní úvazek 40 hod./týd.
* místo výkonu práce: Praha
* platová třída 8 (dle nařízení vlády č. 564/2006 Sb. – státní správa)

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Vedoucí oddělení koordinace registrací (OKR). Pružná pracovní doba. Oddělení koordinace registrací (OKR):
* udržuje každodenní kontakt se zahraničními regulačními autoritami
* koordinuje spolupráci s právním oddělením při odvolávání
* sleduje vývoj registrační legislativy
* úzce spolupracuje se zástupcem Ústavu v koordinační skupině CMDh – zajišťuje mu podporu v oblasti koordinace registrací
* účastní se přípravy a realizace celoústavních projektů
* aktivně podporuje členy týmu při koordinaci evropských procedur

Náplň práce vedoucího Oddělení koordinace registrací (OKR):
* vedení týmu koordinátorů registračních procedur (evropských i národních), zajišťování chodu oddělení koordinace registrací
* řízení procesu registračních procedur, monitorování „workflow“ v těchto procedurách
* kontrola dodržování termínů koordinátorů
* koordinace agendy spojené s problematikou Sunset Clause
* výkon pozice vedoucího oddělení koordinace registrací (hodnocení a odměňování podřízených, kontrola a schvalování docházky v elektronickém docházkovém systému)
* zastupování vedoucí odboru v době její nepřítomnosti
* účast na přípravě a realizaci celouústavních projektů

Termín pro zasílání životopisů: nejpozději do 1.11.2011

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Inspektor – OKL Plzeň. Pružná pracovní doba. Profil pracovní činnosti:
* výkon státního dozoru v oblasti zacházení s léčivými přípravky – inspekce lékáren, distributorů, prodejců vyhrazených léčiv a zdravotnických zařízení
* provádění dozoru nad reklamou léčivých přípravků, inspekcí, cenovou regulací léčivých přípravků, potravin pro zvláštní lékařské účely a zdravotnických prostředků
* provádění dohledu nad dodržováním předpisů pro výdej a předepisování léčiv, jejich uchovávání, evidenci, přípravu, poskytování informací a prodej u lékáren a dalších zdravotnických zařízení a u prodejců vyhrazených léčiv
* provádění dohledu nad dodržováním předpisů pro činnost distributorů léčivých přípravků a případně dalších osob zacházejících s léčivy
* provádění dohledu nad dodržováním předpisů pro používání zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče
* poskytování konzultací a informací lékárnám a dalším zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
* vyřizování agendy spojené s činností sekce dozoru
* zpracování podkladů pro správní řízení
* připomínkování legislativy
* školící a přednášková činnost

Další podrobnosti o nabídce »

Pracovní náplň: Inspektor – OKL Olomouc. Pružná pracovní doba. Profil pracovního místa:
* výkon státního dozoru v oblasti zacházení s léčivými přípravky – inspekce lékáren, distributorů, prodejců vyhrazených léčiv a zdravotnických zařízení
* provádění dozoru nad reklamou léčivých přípravků, inspekcí, cenovou regulací léčivých přípravků, potravin pro zvláštní lékařské účely a zdravotnických prostředků
* provádění dohledu nad dodržováním předpisů pro výdej a předepisování léčiv, jejich uchovávání, evidenci, přípravu, poskytování informací a prodej u lékáren a dalších zdravotnických zařízení a u prodejců vyhrazených léčiv
* provádění dohledu nad dodržováním předpisů pro používání zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče
* poskytování konzultací a informací lékárnám, dalším zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
* vyřizování agendy spojené s činností sekce lékarenství a kontroly léčiv
* zpracování podkladů pro správní řízení
* připomínkování legislativy
* školící a přednášková činnost

Další podrobnosti o nabídce »